Safety of peginterferon alfa-2a (40KD) treatment in patients with chronic hepatitis B infection: An observational, multicenter, open label, non-interventional study in Turkish patients

Abstract

Amaç: Pegile interferon alfa hepatit B tedavisinde kullanımı onaylanmış tek immunmodulator ilactır. Biz, bu calışmada kronik hepatit Bli hastalarda peginterferon alfa-2a (40KD) tedavisinin guvenilirli.ini de.erlendirdik. Gereç ve Yöntem: Bu cok merkezli, acık etiketli, mudahalesiz, gozlemsel calışmaya dahil edilen peginterferon alfa-2a tedavisi (40KD; 180 ?g/hafta) altındaki 113 kronik hepatit B hastasından 66sı takip donemini tamamladı. Vital bulgular, fizik muayane ve laboratuvar bulguları, eşlik eden ilac kullanımı ve advers olaylar kaydedildi. Yaşam kalitesi anketi (kısa form-36) calışmanın başında ve sonunda olmak uzere toplamda iki kez uygulandı. Bulgular: Başlangıc ve calışma sonu vizitleri arasında fizik muayene bulguları ve kısa form-36 skorları acısından anlamlı bir faklılık gozlenmedi. Toplamda 15 hastada (%22.7) rapor edilen 27 adet advers olayın co.unlu.u (%70.4) hafif şiddette idi. Monoterapi ve kombinasyon tedavisi (peginterferon alfa-2a + lamivudin, peginterferon alfa-2a + adefovir veya peginterferon alfa-2a + entekavir tedavi grupları) gruplarında advers olay oranları sırasıyla %23.7% ve %14.3 olarak benzer şekilde bulundu. Peginterferona yonelik doz azaltımı trombositopeni nedeniyle toplamda 3 hastada (%4.5) gercekleştirildi. Hastaların tedaviye uyum oranı %85.9 olarak belirlendi. Sonuç: Ciddi advers olaylara ve yaşam kalitesinde belirgin bir bozuklu.a yol acmaması esas alındı.ında, 48 haftalık peginterferon alfa-2a (40KD, 180 ?g/hafta, subkutan) tedavisi erişkin kronik hepatit B hastaları na yonelik klinik uygulamada; hasta uyumu, guvenlilik ve tolerabilite acısından olumlu sonuclar vermiştir.