Tanısal amaçlı endoskopik ultrasonografi yapılan hastalarda bilinçli sedasyon: Midazolam ile plaseboyu karşılaştıan randomize, çift kör, kontrollü çalışma

Abstract

Giriş ve amaç: Endoskopik işlemlerde bilinçli sedasyon uygulanması konusunda henüz bir görüş birliğine varılamamıştır. Bu prospektif çalışmada tanısal endoskopik ultrasonografi yapılan hastalarda sedasyon gereksinimini belirlemeyi amaçladık. Gereç ve yöntem: Çalışmaya Türkiye Yüksek İhtisas Hastanesi Gastroenteroloji Kliniği'nde tanısal endoskopik ultrasonografi yapılan 80 hasta alındı. Hastalar incelenen bölgelere göre özofagus (11 hasta), mide-duodenum (16 hasta) ve pankreatobiliyer sistem (49 hasta) olmak üzere üç gruba ayrıldı. Gruplar midazolam (42 hasta) veya plasebo (34 hasta) almak üzere çift kör randomize edildiler. Midazolam ve serum fizyolojik intravenöz yoldan 0.07mg/kg ve 0.07 ml/kg dozlarında verildi. Hastaların eğitim süreleri, daha önce endoskopi yaptırıp yaptırmadıkları, anksiyete skoru, nabız ve oksijen satürasyonu, sedasyon skoru, hasta ve endoskopist tarafından belirlenen işlem zorluğu, hasta kooperasyonu, işlemi tekrar yaptırma eğilimi, ağrı düzeyi, endoskopu yutma ve toplam işlem süresi ile oksijenasyon ve kalp ritmindeki değişiklikleri karşılaştırıldı. Bulgular: Her üç grupta plasebo ve midazolam alan hastaların ortalama anksiyete skorları, eğitim süreleri, bazal nabız ve oksijen satürasyonları ile önceden endoskopi yaptırma oranları benzerdi. Sedasyon skoru midazolam alan hastalarda plasebo grubuna göre daha yüksek olup aradaki fark üçüncü grupta istatistiksel anlamlılık boyutuna ulaşıyordu (p=0.03). İşlem zorluğu, hasta kooperasyonu ve hastanın işlemi tekrar yaptırma eğilimi her üç grupta da midazolam lehine idi. Hipoksi ve oksijen ihtiyacı üçüncü grupta midazolam verilen hastalarda istatistiksel olarak anlamlı düzeyde daha fazla idi (p=0.04). Grupların ağrı düzeyi, endoskopu yutma ve toplam işlem süreleri arasında anlamlı farklılık bulunmadı. Sonuç: Plasebo ve midazolam alan hastalar arasındaki farklılıkların anlamlı olmamasına dayanarak özofagus, mide ve pankreasbiliyer sistem için yapılan endosonografi işlemlerinin sedasyon uygulanmadari'da gerçekleştirilebileceğini düşünmekteyiz.