EINSTEIN CHOICE: Venöz tromboemboli olgularında uzatılmış tedavide rivaroksaban tedavi ve profilaksi dozlarının aspirin ile karşılaştırılması

Abstract

Venöz tromboemboli (VTE) geçiren pek çok olguda uzamış antikoagulasyona ihtiyaç duyulmasına rağmen, tam veya düşük doz antikoagülasyonun asetil salisilik asit (ASA) tedavisine kıyasla etkililik ve güvenliliği konusu belirsizliğini korumaktadır. EINSTEIN CHOICE bir randomize, çift-kör, faz 3 çalışma olup, uzamış antikoagulan tedaviye ilişkin dengenin korunduğu VTE olgularında rivaroksaban (20 mg veya 10 mg) ve ASA 100 mg tedavilerini karşılaştırmıştır. Çalışma ilaçları 12 aya kadar kullanılmıştır. Birincil etkinlik sonlanımı semptomatik, tekrarlayan ölümcül olan veya olmayan VTE ve birincil güvenlik sonlanımı ise majör kanama olarak belirlenmiştir. Toplam 3365 hasta intention-to-treat analizine dahil edilmiştir (medyan tedavi süresi 351 gün). Birincil etkinlik sonlanımı ASA alanlarda %4.4, 20 mg rivaroksaban alanlarda %1.5, 10 mg rivaroksaban alanlarda %1.2 oranında [(20 mg rivaroksaban vs ASA için hazard ratio (HR) 0.34; %95 güven aralıkları(GA) 0.20-0.59; 10 mg rivaroksaban vs. ASA için HR 0.26; %95 GA 0.14-0.47; her iki karşılaştırma için p<0.001]. Majör kanama ve advers olay sıklığı tedavi grupları arasında benzerdi. Sonuç olarak, uzamış antikoagulan tedaviye ilişkin dengenin korunduğu VTE olgularında rivaroksabanın gerek tedavi (20 mg), gerekse profilaksi dozu (10 mg) ASA'ya kıyasla, VTE tekrarlama riskini, kanama riskinde artışa neden olmadan, anlamlı olarak azaltmıştır.